Certificazioni

Le certificazioni di prodotto e di sistema attestano la qualità dei nostri prodotti e del nostro sistema di gestione qualità. L’ambiente produttivo conforme ai requisiti ISO, ed i controlli in produzione consentono di garantire la qualità e la sicurezza dei nostri dispositivi medici. Tutti i dispositivi medici sono marcati CE, il sistema di qualità è certificato UNI EN ISO 9001/2008 e UNI CEI EN ISO 13485/2012.

Medifly possiede le seguenti certificazioni:

  • sistema di qualità: UNI EN ISO 9001:2008
  • realizzazione di dispositivi medici: UNI EN ISO 13485:2012
  • marcatura CE sui dispositivi medici
  • tubi destinati al settore bevande (certificazione NSF51 sui tubi ACCUAFLY™ e analisi eseguite direttamente sui in PELD per la conformità al DM 174 del 06.04.04)
  • tubi barriera ossigeno

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